研究


合规政策及指引

奥尔巴尼药学与健康科学学院的研究合规办公室提供各种资源和培训计划,以确保学院从事研究的所有个人都遵守负责任和道德行为的最高标准. 

下面是这些策略和指导方针的概述.

研究遵从性、完整性和关注报告

研究合规官(RCO)负责监督和确保研究符合适用于使用人类和动物受试者的法规, 生物安全, 以及奖前拨款的管理.

以这种身份, RCO确保在学院进行的所有研究都遵守适用的联邦和州法规. 通过与ACPHS研究管理办公室和管理动物使用的合规委员会合作,实现了这一目标, 生物安全, 人体研究保护, 辐射使用. 此外,RCO还担任学院的研究诚信官(RIO)。.

评论, 担忧, 请求, 以及全球十大赌博靠谱的平台可疑合规问题的报告, 包括研究不端行为, 可致电(518)694 -7238与研究合规办公室联系. 此电话号码仅由研究合规人员接听.

当人员不在时, 呼叫将被转移到RCO维护的保密语音信箱. 任何通过电话或电子邮件举报的人都有权保持匿名.  在法律法规限制的范围内, 所有信息将被视为机密. 任何个人都可以真诚地提出申诉,而不必担心遭到报复.

RCO负责回答问题, 评论, 以及学院研究界对CITI培训的建议. 

负责任的研究行为研讨会系列(INTD-6010-01, CRN 28507)

每年, 研究合规办公室应协调由教师领导的系列研讨会,讨论负责任的研究行为(RCR)主题. 培训研讨会的主题应包括:

  • 利益冲突——个人的、专业的和经济的
  • 全球十大赌博靠谱的平台人体受试者的政策, 活体脊椎动物研究对象, 以及安全的实验室操作
  • 导师/学员的责任和关系
  • 合作研究,包括与工业界的合作
  • 同行评审
  • Data acquisition and laboratory tools; management, sharing and ownership
  • 研究不当行为和处理不当行为的政策
  • 负责任的作者和出版
  • 科学家是社会中负责任的一员, 当代生物医学研究中的伦理问题, 以及科学研究对环境和社会的影响

另外, RCO应根据研究界的要求协调进一步的RCR研讨会,并回答有关ACPHS研究过程的问题. 请致电(518)694-7585与办公室联系,要求研讨会或提交问题.

负责任地进行研究

美国国家科学基金会要求这样做, 在提案提交给NSF时, 提议机构的授权组织代表证明该机构有计划为本科生提供适当的RCR(负责任的研究行为)培训和监督, 研究生, 和博士后研究人员,他们的研究将得到美国国家科学基金会的支持. 培训计划不需要包含在提交给NSF的提案中,但必须根据NSF的要求提供.

为了遵守 NSF的RCR培训要求, 所有本科生, 研究生, 申请NSF研究支持的博士后必须完成RCR的CITI培训或每年参加一次RCR研讨会.

点击下面的链接查看 国立卫生研究院(NIH) RCR培训要求.

在线RCR培训

美国卫生与公众服务部研究诚信办公室(ORI)与研究界合作,制定了一项参与, 创新, 有效的培训视频, "实验室:避免研究不当行为.这段视频展示了与工作与生活平衡有关的决策点, 指导, 数据管理, 负责任的作者, 从研究人员和管理人员的角度来看,有问题的研究实践. 它允许观众作为四个角色中的一个做出道德和生活的决定. 视频的结果取决于学习者的决定,无论好坏.

人类被试

奥尔巴尼药学与健康科学学院的机构审查委员会(IRB)负责安全保护, 福利, 权利, 以及在学院主持下进行的人类受试者研究的所有参与者的隐私.

伦理委员会的作用是确保所有的人类受试者研究都是由行政部门进行的, 教师, 工作人员, 学院的学生符合联邦和州的要求. 的 贝尔蒙特的报告, 由国家生物医学和行为研究人类受试者保护委员会于1979年发布, 定义这些要求所依据的道德原则. 内部审查委员会受这些原则指导并遵守这些原则.

在奥尔巴尼药学与健康科学学院, 所有人类受试者研究(无论是否获得资助)在开始之前必须由IRB审查和批准.

调查员培训要求

IRB要求所有参与研究管理的人员, 以及谁与研究参与者和/或其可识别的标本或数据进行互动, 完成全球十大赌博靠谱的平台保护人类受试者的培训. 这可能包括学生、合作者、其他临床医生等. 

没有完成培训的适当文件,研究不得开始.

成功完成培训后,必须向IRB发送结业证书. IRB将从课程结束之日起,将证书保存36个月(三年). 证书的副本与协议一起保存.

IRB使用 合作机构培训计划(CITI) 完成培训要求; however, 可提交满足要求的其他培训的结业证书.

动物护理和使用

美国国立卫生研究院实验室动物福利办公室严格管理研究和教学动物的护理和使用. 美国的所有动物研究都应遵循“实验动物护理和使用指南”(第8版)中描述的动物护理和使用指南。.

的 federal mandate reads: "Each institution which falls under authority of the federal Animal Welfare Act (AWA; protects all mammals beyond, 但不包括, 啮齿动物)和/或接受公共卫生服务(PHS)支持的涉及实验动物的研究和教学必须有明确的权力和责任界限, 一个运作正常的机构动物照顾和使用委员会, 自我监控程序, 适当的兽医护理, 职业健康计划, 健全的畜牧业规范, 并适当维护饲养动物的设施."

奥尔巴尼药学与健康科学学院的IACUC负责确保所有教师进行适当的畜牧业和研究程序, 工作人员, 和学生. IACUC确保在ACPHS进行的所有动物研究符合联邦和州的要求. 

在奥尔巴尼药学与健康科学学院, 所有动物研究(无论资金来源如何)在开始之前必须经过IACUC的审查和批准.

调查员培训要求

IACUC要求所有参与脊椎动物研究的人员在从事任何研究活动之前完成NIH OLAW指南的培训.  没有完成培训的适当文件,研究不得开始. 成功完成培训后,必须向IACUC发送结业证书. IACUC将在课程结束之日起36个月(三年)内保存证书. 证书的副本与协议一起保存. 

目前,IACUC使用 合作机构培训计划(CITI) 完成培训要求.

花旗集团的培训

透过“合作院校培训计划”(花旗集团的培训),提供以下范畴的网上培训:

  1. 负责任的研究行为
  2. 在研究中使用人类受试者的负责任行为
  3. 实验动物福利
  4. 良好临床规范(GCP)
  5. 财务利益冲突(FCOI)

花旗培训面向ACPHS社区的所有成员(学生、教师和员工)。. 

通过花旗培训获得的培训证书有效期为三年. 个人必须在三年期满前参加花旗的进修课程,以保持其培训证书.

利益冲突

公共卫生服务财务利益冲突政策 

美国.S. 卫生与公众服务部(HHS)在《全球十大赌博靠谱的平台》上发布了一项最终规则,修订了《公共卫生服务(PHS)全球十大赌博靠谱的平台申请人促进寻求公共卫生服务资助的研究客观性的责任的规定》(42 C).F.R. 第50部分,子部分F)和负责任的潜在承包商(45 C.F.R. 94年部分). 申请或接受大学资助的机构 PHS-funded机构 必须符合所有修订后的法规要求.

PHS要求财务利益冲突披露表

“调查员”定义为负责设计的任何个人, 行为, 或报告在赞助项目下已完成或将要完成的工作的结果. “侦探”包括, 但不限于首席研究员, 他们的研究, 以及参与完成项目目标的任何其他个人(包括其他机构的人员), 包括分包合同上列出的个人. 可能包括学生, 研究生和本科生, 以及其他可能被列为项目成果作者的人员, 即使他们没有从项目中获得报酬.

任何被定义为“调查员”的人(包括次级奖励调查员)提交给 PHS-funded机构 需要:

  • 在提交申请之前,填写并提交一份财务利益冲突(FCOI)披露表, 即使不存在相关的经济利益.
  • 每年或在财务状况发生变化(获得新的财务权益)后30天内更新FCOI披露表, 以先发生者为准. 

在所有调查人员完成所需的FCOI披露表格之前,不得向该机构提交phs资助机构的资金申请. FCOI披露表格 必须 即使不存在相关的经济利益,也要完成.

小灵通需要财务利益冲突培训

任何被定义为“调查员”的人(包括次级奖励调查员)提交给 PHS-funded机构 需要完成财务利益冲突(FCOI)培训;

  • 在从事与任何phs资助的赠款或合同相关的研究之前;
  • At least every three years; and
  • 在下列情况下立即执行:
    • 机构FCOI政策的变化影响了调查员的要求;
    • An Investigator is new to ACPHS; or
    • ACPHS发现调查人员不符合ACPHS的FCOI政策或管理计划.